Ingenjör inom aseptisk produktion

Om företaget


Vi söker nu en ingenjör till ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Verksamheten är placerad i södra Sverige och präglas av hög kvalitet, lång erfarenhet och ett internationellt perspektiv. Företaget erbjuder tillverkningstjänster inom en reglerad miljö och har ett brett spektrum av kunder – från mindre bolag till större aktörer på marknaden. Just nu befinner man sig i en expansiv fas med nya projekt, vilket öppnar upp för spännande utvecklingsmöjligheter för dig som medarbetare.

Om rollen

Den mikrobiologiska gruppen inom Quality Control, ansvarar bland annat för kontroll av råvaror, media, halvfabrikat och produktionsmiljö. Arbetet inkluderar täta kontakter med andra funktioner som produktion, processteknik, kvalitetssäkring samt projektledare. Metoderna de arbetar efter är farmakopémetoder (Ph Eur, USP, JP) eller egenutvecklade metoder. Arbetet sker enligt Good Manufacturing Practice, GMP.

Rechon Life Science växer och behöver nu förstärka den mikrobiologiska gruppen inom Quality Control med en ingenjör till en roll med stort fokus på problemlösning inom aseptisk läkemedelstillverkning och grundorsaksanalyser.

Du kommer att arbeta i gränslandet mellan mikrobiologi, teknik och process – med ett ansvar att driva utredningar, tolka hygiendata och bidra med expertis i förbättringsarbetet. Rollen innebär mycket samarbete med produktion, QA, processteknik och projektledare, och kräver att du kan navigera i komplexa miljöer med hög kvalitetstakt och regulatoriska krav.

Arbetsuppgifterna inkluderar:

- Bedömning och trendning av resultat från mikrobiologiska miljökontroller

- Rapportering och sammanställning av hygienresultat samt utarbetning av miljöcertifikat

- Grundorsaksutredningar kopplat till produktionsprocessen, särskilt vid avvikelser inom aseptisk tillverkning

- Problemlösning relaterad till processhygien och GMP-krav

- Simulering av den aseptiska produktionsprocessen

- Utbildning av personal inom produktionshygien

- Framtagning av GMP-dokumentation

- Representera QC Mikrobiologi vid inspektioner av myndigheter och kunder

Om dig

För att lyckas i rollen ser vi att du har en ingenjörsbakgrund och erfarenhet av läkemedelsproduktion. Du har ett tekniskt intresse, en problemlösande ådra och trivs med att arbeta i en roll där du får kombinera teori och praktik. Du behöver kunna agera självständigt men också vara en lagspelare som gärna samarbetar med andra funktioner. Du har lätt för att ta egna initiativ, är trygg i dig själv och trivs i en miljö där grundorsaksutredningar och förbättringsarbete inom aseptisk tillverkning är en viktig del av vardagen. Mikrobiologisk kompetens är meriterande men inte avgörande – viktigast är att du har en förståelse för läkemedelsprocesser och ett starkt driv att lösa problem i en tekniskt komplex miljö.

Du har:

- Ingenjörsexamen, minst kandidatexamen men gärna civilingenjör inom kemi, bioteknik eller liknande

- Erfarenhet av läkemedelsproduktion och god förståelse för GMP

- Intresse för tekniska processer och problemlösning

- Förmåga att självständigt driva utredningar och projekt

- God kommunikationsförmåga på svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet inom mikrobiologi.

Övrig information

Start: Enligt överenskommelse

Plats: Malmö

Omfattning: Heltid

Arbetstider: 08.00-16.25 med möjlighet till flextid. Kvällsarbete förekommer vid enstaka tillfällen, ca 1 gång per månad

Lön: Enligt överenskommelse

Bakgrundskontroll kommer genomföras på de kandidater som går vidare i processen.

Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att mejla ansvarig rekryterare Lina Johansson på lina.johansson@emploid.se. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.

Välkommen med din ansökan!

Sökord: Produktionshygieniker, Mikrobiologi, Aseptisk tillverkning, Läkemedelsproduktion, Quality Control, QC, GMP, Validering, Kemi, Bioteknik, BMA, Malmö, Lund, Helsingborg

---